May 28, 2025
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[사이언스조선] 제이디바이오사이언스, 지방간염 치료제 美 FDA 임상 2a상 돌입
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광주과학기술원(GIST)은 교원창업기업인 ㈜제이디바이오사이언스가 개발한 신약 후보물질 ‘GM-60106’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 임상 2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
‘GM-60106’은 대사 이상으로 발생하는 지방간염(MASH) 치료를 위해 개발 중인 저분자 화합물 기반 신약 후보물질이다. 제이디바이오사이언스는 안진희 GIST 화학과 교수가 창업한 회사다. 2018년 GIST에서 기술 이전을 받아 개발을 진행 중이다.
‘GM-60106’은 HTR2A 수용체를 억제해 지방간 축적과 간 섬유화를 동시에 막을 수 있다. HTR2A 수용체는 뇌와 신경계에 분포하는 세로토닌 수용체의 한 종류로, 세로토닌과 결합해 감정 조절, 인지 기능, 기억, 수면 등 다양한 뇌 기능을 조절한다.
제이디바이오사이언스는 2024년 11월 미국 FDA와의 사전미팅(pre-IND)을 시작으로, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 IQVIA와 협력해 미국 내 임상시험을 준비해 왔다. 이후 올해 3월 31일 FDA에 임상시험계획서(IND)를 제출했고, 4월 29일 임상 2a상 시험 승인을 획득했다.
이번 임상시험은 MASH 환자 90명을 대상으로 진행되는 개념입증 연구다. ‘GM-60106’의 안전성, 유효성, 생물학적 활성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 시험은 12주 동안 미국 내 여러 병원에서 무작위 배정, 이중눈가림(이중맹검), 위약 대조 방식으로 진행된다.
안진희 대표는 “이번 임상 2a상 승인을 계기로 GM-60106의 혁신성과 치료제로서의 가능성에 대한 확신을 더욱 갖게 됐다”면서 “임상 2상의 성공적인 수행을 위해 전략적 파트너사들과의 협력을 적극 추진 중”이라고 밝혔다.
이어 “국내외 제약사들과 공동개발, 기술이전 등 다양한 형태의 파트너십을 모색하며, 빠른 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다”고 덧붙였다.
[출처: 사이언스 조선 https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-health/2025/05/28/SPQPALKTTNGUZFKA4RYPKC7234/]